醫療人員照護長者的小腿傷口,搭配傷口照護、適當壓迫與靜脈逆流評估的衛教示意插畫。
靜脈潰瘍的照護需同時考量傷口、靜脈回流與壓迫治療;是否適用及治療方式須由醫師個別評估。圖為衛教示意,非真實患者影像或療效比較。

腳踝附近的傷口反覆破皮、滲液,換了很久的藥還是沒有好,可能需要進一步檢查腿部的血液回流。對確診靜脈性潰瘍、又有表淺靜脈逆流的患者,傷口照護之外,及早評估並處理逆流,是幫助癒合的重要方向。[4, 5]

2026 年 The VEINS 會議公布的 Spectrum 靜脈潰瘍研究,提供了醫療膠水閉合治療後兩年的追蹤資料。它讓我們更了解這項方法在嚴重靜脈疾病中的表現,也提醒我們:治療的成效,應同時看傷口是否癒合、是否復發,以及患者能否恢復日常生活。[1]

靜脈逆流為什麼會造成傷口

腿部靜脈負責把血液送回心臟。當靜脈瓣膜功能不佳,血液往下逆流,或回流通道受到阻塞,腳踝與小腿的靜脈壓力可能長期偏高,逐漸造成水腫、皮膚發炎、色素沉澱,甚至潰瘍。[10] 臨床分級中的 C6,就是目前仍有開放性靜脈潰瘍;C5 則是潰瘍已癒合。[5]

這也說明了為什麼傷口照護與血管評估需要一起進行。不過,腿部傷口也可能與動脈供血不足、糖尿病或其他疾病有關,不能僅憑外觀認定是靜脈造成。[10]

Spectrum 研究的對象與治療方式

這次公布的是 Spectrum 計畫中的靜脈性腿部潰瘍研究,由血管外科醫師 Manj Gohel 於 The VEINS 2026 發表。研究在美國及歐洲 17 個中心進行,納入 125 位 C6 患者,採前瞻性、單組追蹤設計。[1]

患者接受 VenaSeal 氰基丙烯酸酯膠水閉合治療,同時依各中心標準接受傷口照護與壓迫治療;部分患者還接受潰瘍下方靜脈叢或穿通枝的輔助治療,其中 27 人在初次處置時接受潰瘍下方硬化治療。[1]

膠水閉合是經由導管,把醫療用黏合劑送入有逆流的表淺靜脈,使其閉合。膠水作用在血管內,不是塗在潰瘍上;治療目的是減少造成靜脈高壓的逆流。[3, 8]

整個 Spectrum 計畫包含隨機試驗,但這個 C6 潰瘍組沒有隨機對照組。計畫由 Medtronic 贊助,潰瘍組原訂主要終點為 12 個月內的癒合時間;本次會議報告的是追蹤至 24 個月的次要結果。閱讀時應區分整體計畫與個別研究的設計。[1, 2, 3]

兩年追蹤的主要結果

Spectrum C6 靜脈潰瘍研究 24 個月結果
評估項目 公布結果 閱讀重點
追蹤至 24 個月的潰瘍癒合率88.1%曾達到癒合,不代表之後都沒有復發。
癒合時間中位數92 天95% 信賴區間為 74 至 137 天;不是每個人的預定癒合日。
追蹤至 24 個月的潰瘍復發率22.9%復發發生於初次癒合之後,仍需要長期照護。
24 個月內平均無潰瘍時間約 487 天描述研究中的平均結果,個別差異很大。
24 個月解剖性血管閉合機率78.0%超音波血管結果,與傷口癒合是不同終點。

資料來源為 The VEINS 2026 官方會議摘要。[1] 登錄資料可核對 24 個月復發率及血管閉合機率;不同終點的分析人數與統計方式不盡相同,不能把百分比直接相減,也不能把所有結果都當作 125 人完整追蹤兩年的簡單比例。[2]

從患者角度,「無潰瘍時間」是很有意義的觀念。傷口曾經癒合,但不久後又破皮,與能持續維持癒合,對生活的影響並不相同。因此,後續研究與臨床追蹤值得同時記錄復發、疼痛、換藥負擔與生活品質,而非只記錄某一次回診時傷口是否關閉。這是從上述研究終點延伸出的照護思考。

及早處理逆流的依據來自哪裡

支持「及早處理表淺靜脈逆流」的較強證據,來自 2018 年發表於《新英格蘭醫學期刊》的 EVRA 隨機試驗。Gohel 與英國多中心團隊納入 450 位靜脈潰瘍患者,比較壓迫治療加上兩週內進行靜脈內消融,與壓迫治療加上延後介入的結果。[4]

早期介入組的傷口癒合時間中位數為 56 天,延後介入組為 82 天。這項試驗支持:對符合條件的患者,及早改善逆流,有助於加快潰瘍癒合。ESVS 2022 指引因此建議,活動性靜脈潰瘍合併表淺靜脈功能不全者,建議及早進行適當的靜脈內消融治療。[4, 5]

EVRA 回答的是治療時機,Spectrum 潰瘍組則補充膠水閉合在 C6 患者中的追蹤結果。兩者回答的問題不同。不能把兩項研究的 56 天與 92 天直接拿來比較療法優劣,因為患者條件、傷口病程、治療組合與研究設計均不同。

這項研究能支持的結論與限制

較合適的解讀是:在接受膠水閉合與配套照護的這群患者中,研究觀察到多數潰瘍癒合,並提供了兩年的復發與血管追蹤資料。它補充了嚴重靜脈疾病的治療證據,但不能單憑這項研究,認定膠水比雷射、射頻、泡沫硬化或其他方法更有效。這是依研究設計作出的判讀。[1, 2]

沒有對照組,就無法精確分離膠水、壓迫、換藥與其他輔助治療各自貢獻多少。研究登錄也顯示,部分長期追蹤提前結束;贊助者填報的理由是已有更多已發表的安全性與有效性證據,以及減輕研究中心負擔。這個理由是贊助者的說明,不能當作長期效果已獲證實的結論。[2]

對醫師而言,還應注意各時間點的可分析人數、失訪處理與終點定義。登錄中 24 個月血管閉合結果所列分析數為 71 條目標靜脈,78.0% 則是 Kaplan–Meier 估計值。本次 24 個月新資料應按會議摘要層級解讀,完整方法與結果仍需結合正式報告評讀。[1, 2]

膠水治療後仍要照顧傷口與留意風險

靜脈潰瘍患者是否需要壓迫治療,取決於潰瘍、水腫、動脈供血與整體病況,不能套用一般膠水治療後可能不需穿彈性襪的說法。Spectrum 潰瘍研究本身就包含壓迫與傷口照護。[1, 5]

膠水閉合雖然不使用熱能,仍可能出現過敏、靜脈炎、肉芽腫、感染或血栓相關事件。已知對氰基丙烯酸酯過敏者,需特別注意產品禁忌與替代方案。[8]

本次摘要提到,在評估過敏、靜脈炎、肉芽腫與消融相關血栓延伸等事件後,六個月之後未出現器材相關事件;這不等於整個追蹤期間沒有併發症。[1] 較早的研究公布資料已列出過敏、靜脈炎、肉芽腫及血栓延伸,並報告 8 件與器材或處置有關的嚴重不良事件,包括感染 4 件、表淺靜脈血栓 3 件與肉芽腫 1 件。[6]

民眾與醫師可以一起討論的事

如果小腿或腳踝的傷口超過兩週仍未癒合,尤其合併靜脈曲張、腫脹或皮膚變黑,可以向醫師詢問是否需要血管評估。NICE 指引將持續未癒合的靜脈性潰瘍,以及已癒合的靜脈性潰瘍,都列為轉介血管專業服務的情況。[7]

看診時可詢問:傷口的主要原因是什麼?超音波是否顯示可處理的逆流?動脈供血是否足以安全接受壓迫?有哪些適合自己的治療選擇?傷口癒合後,如何安排壓迫與追蹤以降低復發?[5, 7]

對醫療團隊而言,這項研究值得帶入照護流程的,是把血管評估、傷口治療與復發預防一起安排。患者需要知道的不只是處置如何進行,也包括預期癒合過程、可能追加的照護,以及哪些情況應提早回診。若傷口周圍紅腫快速擴大、疼痛明顯加劇或伴隨發燒,應及時就醫評估。[9]

本文供學術交流與衛生教育使用,不作為個別診斷、治療處方、療效保證或招攬醫療業務之廣告。研究結果來自特定患者與治療條件;治療方式、壓迫需求及恢復情形,均須由醫師依個別病況評估。文中提及產品名稱,係為準確辨識研究內容。

資料來源與延伸閱讀

  1. The VIVA Foundation. The VEINS 2026 最新臨床試驗摘要。Spectrum C6 24 個月次要結果,Manj Gohel 發表;2026 年 10 月 3–4 日。資料層級:會議摘要及主辦單位新聞稿。 閱讀會議研究摘要

  2. ClinicalTrials.gov. NCT03820947,VenaSeal Spectrum 計畫及結果登錄。包含 C6 單組研究、終點定義、分析人數與提前結束追蹤說明;本稿查閱版本最後更新於 2026 年 8 月 25 日。 查看官方研究登錄與結果

  3. Gibson K, et al. Spectrum Program 研究設計,2024。DOI: 10.1016/j.jvsvi.2024.100124。研究計畫包括兩項隨機試驗與一項單組潰瘍研究。 研究設計論文

  4. Gohel MS, et al. A Randomized Trial of Early Endovenous Ablation in Venous Ulceration. N Engl J Med. 2018;378:2105–2114. DOI: 10.1056/NEJMoa1801214。資料層級:EVRA 隨機對照試驗。 閱讀 EVRA 原始論文

  5. De Maeseneer MG, et al. ESVS 2022 下肢慢性靜脈疾病臨床實務指引。Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022;63:184–267. DOI: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024。參見第 6 章,潰瘍、壓迫與早期介入建議。 ESVS 2022 指引

  6. Medtronic. Spectrum 靜脈潰瘍研究較早公布的結果與安全性資料,2025 年 4 月 24 日。資料層級:贊助廠商公布資料;用於補充早期不良事件,並非獨立療法比較證據。 查閱研究安全性資料

  7. NICE CG168 及 QS67。靜脈曲張的血管專業轉介建議,包括超過兩週未癒合的靜脈性腿部潰瘍與已癒合潰瘍。 NICE 血管評估與轉介建議

  8. Medtronic. VenaSeal closure system 的適應症、禁忌及可能不良反應。資料層級:製造商產品資訊;臨床使用須核對所在地核准標示與使用說明。 產品適應症與安全資訊

  9. NICE NG152。腿部潰瘍感染的處理、再評估及轉介建議。 NICE 腿部潰瘍感染建議

  10. NHS. Venous leg ulcer。靜脈性腿部潰瘍的成因、症狀、其他傷口原因與基本照護。資料層級:公共衛生服務之民眾衛教。 NHS 靜脈潰瘍衛教